新型コロナウイルス感染症の拡大を受けて、ライフ サイエンス企業やバイオ医薬品会社は対応を急いでいます。
それに加えて、業界ではすでに 10 年間、消費者の期待の高まりや規制の変更、精密医療など、あらゆるものに適応しなければならないという試練が続いています。どうすればライフ サイエンス分野における迅速なビジネス変革と業務の進化を実現できるのでしょうか? インテリジェント オートメーション
医療用品の注文処理
需要が増加しても、医療用品を時間どおりに確実に注文・配送
ロボティック・プロセス・オートメーション (RPA)
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卸業者が FAX を送信、または営業担当者が Excel スプレッドシートをメールで送信
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Document Automation/OCR で FAX をスキャン、または Bot が受信トレイの中の E メールを読み取り、Excel ファイルから情報を抽出
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Bot がデータと 5 つのキー フィールドを解析し、注文を完了させ、SAP にログイン
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SAP が注文を処理し、Bot が販売代理店に最新の状況を送信
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Bot が卸業者に確認メールを送信
医療用品、診断検査、医療機器などの需要が急増すると、在庫とサプライ チェーンのギャップが顕在化します。インテリジェント オートメーションを使用すると、供給の中断をなくすことができます。ある医療機器・用品メーカーは、Automation Anywhere の AI を搭載した RPA プラットフォームを利用することで、1 つの国からの注文が 5 倍に増加しても、ビジネスを中断することなく対応できました。
インテリジェント オートメーションでできること
- 世界各国からの FAX や PDF での注文をスキャンして処理する
- IQ Bot や OCR を使用して、FAX やメールで送信された注文をスキャンし、PDF で読み取る
- 複数の情報源やシステム、また異なる種類の書類からの情報抽出
- 5 倍の注文量を 24 時間 365 日、100% の精度で処理する
- 複数のシステムで注文を処理し、在庫を迅速に管理できるようにする
迅速な創薬
NDA (新薬申請) プロセスを数ヶ月短縮
ロボティック・プロセス・オートメーション (RPA)
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NDA 文書の処理を研究者または CRO が開始
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Bot が情報をナビゲートし、他の Word 文書や Excel スプレッドシートから抽出
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Bot が臨床試験やリサーチ センターからデータを取得
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Bot が情報をまとめて、フォームに入力
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Bot が書式とフォントを確認し、文書を完成
新薬を市場に投入するための承認を得るために、新薬申請書 (NDA) を提出し、広範囲にわたる規制文書 (FDA) を完成させるまでの時間を短縮し、遅延をなくすことは、特に新型コロナウイルス感染症のような世界的な健康危機において、人命を救うことにつながります。インテリジェント オートメーションを使用すると、申請プロセスにかかる時間を短縮できます。大手製薬会社は、NDA プロセスを 4 ヶ月短縮しました。また、プロセスの手順を加速することができ、ある CRO (臨床試験受託機関) は、規制文書の品質チェックにかかる時間を 33% 短縮しました。
インテリジェント オートメーションでできること
- 規制当局に必要な書類を作成
- 前臨床開発ならびに臨床開発のための規制フォーム
- 複数のソースやシステムから情報を取得
- 規制当局からの回答を管理し、適切な担当者に転送
- すべてのデータの形式、フォント、完全性をスキャン
世界的な有害事象と苦情を管理
有害事象の報告、医薬品の安全性監視ケース、苦情処理のプロセスを自動化して、時間とコストを削減
ロボティック・プロセス・オートメーション (RPA)
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卸業者が FAX を送信、または営業担当者が Excel スプレッドシートをメールで送信
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Document Automation/OCR で FAX をスキャン、または Bot が受信トレイの中の E メールを読み取り、Excel ファイルから情報を抽出
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Bot がデータと 5 つのキー フィールドを解析し、注文を完了させ、SAP にログイン
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SAP が注文を処理し、Bot が販売代理店に最新の状況を送信
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Bot が卸業者に確認メールを送信
製薬会社や医療機器メーカーが製品に関するあらゆる問題、有害事象、苦情を報告し、処理するための複雑で高度に規制されたプロセスは、インテリジェント オートメーションを利用することで効率化できます。たとえば、AstraZeneca 社は、世界中の 10 万件の有害事象の報告を自動化することで、数百万ドルのコストを削減し、より価値の高い業務に時間を割くことができました。また、別の大手製薬会社は、毎月何万件もの医薬品安全性監視 (PV) 案件を自動化し、サイクル タイムを 40% 削減しています。
インテリジェント オートメーションでできること
- AE イベント報告プロセスの自動化
- E メールの監視や文書のスキャン
- 複数の情報源やシステム、また異なる種類の書類からの情報抽出
- フォームの確認と入力
- コミュニケーションのフォローアップとワークフローの実行
問い合わせ件数の増加への対応
新型コロナウイルス感染症のような世界的な健康事象では、迅速なコミュニケーション、問い合わせへの対応、情報共有が求められる
自動化済み
Attended オートメーション
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HCP* が担当者に質問
担当者が CRM で質問を記録
電話・ビデオで問い合わせを送信
HCP が Web サイトからリクエストを送信
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問い合わせ・案件が発生
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案件がキューに入り割り当てられる
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アナリストが案件を開始して確認
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情報は足りていますか?
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はい
いいえ
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AE、オン/オフ ラベル、インサイトの確認
アナリストが文書システムの画面を開く
アナリストが詳細情報や新しい案件の作成を依頼
HCP の担当者が詳細を提供
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アナリストが回答用の標準的な文書を検索して選択
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標準的な文書が見つからない場合、IQ Bot がデータベースと選択されたサイトを検索し、新しい文書を作成
文書が更新された場合、または新しい文書が作成された場合、提出して承認を取得
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アナリストは、選択した文書とカバー レターのテンプレートを使って、文書システムで回答用の文書を作成
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回答レターを FAX、E メール、ダイレクト メールで HCP に提出
公衆衛生上の危機により、ライフ サイエンス企業や製薬会社にとって、コミュニケーションや問い合わせ対応プロセスの必要性が高まっていることが浮き彫りになっています。現在、アナリストは案件を査読し、回答レターを作成・送付しています。インテリジェント オートメーションにより、アナリストの役割を著者から査読者へと変わり、回答までの時間が短縮され、ほかの重要な業務に時間を割けるようになります。
インテリジェント オートメーションでできること
- 新規案件の開始と査読
- 不足している情報を確認し、アナリストや提出者に意見を求める (Attended オートメーション)
- データベースを検索し、回答用の標準的な文書を選択
- 新たな情報を収集して、存在しない文書を作成し、査読と承認のために提出
- 回答用の文書とレターの作成
- アナリストに査読可能な問い合わせの回答を提供し、承認を取得