생명 과학 조직은 지능형 자동화를 어떻게 사용할 수 있습니까?

NDA(신약 신청서) 제출 시간과 지연을 줄이고 신약 출시 승인을 받기 위해 광범위한 규제 문서(FDA)를 작성하면 특히 코로나19 팬데믹과 같은 세계적인 보건 위기 상황에서 생명을 구할 수 있습니다. 지능형 자동화는 제출 프로세스 시간을 줄이는 데 도움이 될 수 있으며(한 주요 제약 회사는 NDA 프로세스를 4개월 단축) 진행 단계를 가속화할 수 있습니다. CRO(임상 연구 기관)는 규제 문서에 대한 품질 검사를 완료하는 데 걸리는 시간을 33% 단축했습니다.

지능형 자동화는 무엇을 할 수 있을까요?

• 규제 기관에 필요한 문서 작성
• 전임상 및 임상 개발을 위한 규정 양식 준비
• 여러 소스 및 시스템에서 정보 가져오기
• 규제 기관의 응답을 추적하고 적절한 사람에게 경로를 지정
• 모든 데이터의 형식, 글꼴 및 완전성 검사

공중 보건 위기에서는 생명 과학 및 제약 조직을 위한 커뮤니케이션 및 문의 응답 프로세스에 대한 요구가 급증합니다. 현재 분석가는 케이스를 검토하고 답변서를 작성하여 발송합니다. 지능형 자동화는 작성자에서 검토자로 역할을 이동하여 응답 시간을 단축하고 다른 중요한 작업을 위한 시간을 확보할 수 있습니다.

지능형 자동화는 무엇을 할 수 있을까요?

• 새 케이스 열기 및 검토
• 누락된 정보를 식별하고 분석가 또는 제출자에게 입력 요청(유인 자동화)
• 데이터베이스 검색 및 응답 표준 문서 선택
• 새로운 정보를 수집하여 문서가 존재하지 않는 곳에서 작성하고 검토 및 승인을 위해 제출
• 응답 문서 및 편지 작성
• 승인을 위해 분석가에게 검토 준비된 조회 응답 제공