医療業界の規制コンプライアンスにおける自動化の役割

自動化は、医療業界における規制コンプライアンスの効率と正確性を向上させる可能性をもたらします。規制コンプライアンスとは、食品医薬品局 (FDA)、Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS)、州/地方政府の規制機関などによって設定された要件を満たすプロセスを指します。患者の安全を守り、医療サービスの品質を確保するためには、これらの規制へのコンプライアンスを確保することが重要です。では、レグテックとも呼ばれる規制技術の役割は何でしょうか?

データ管理のためのテクノロジー

自動化によって医療における規制コンプライアンスを向上させる 1 つの方法として、データ収集とレポート作成プロセスの合理化があります。多くの規制では、患者記録や財務情報などのデータ提出が要件となっています。その主な例には、2022 年 10 月 6 日に施行された最近の情報ブロッキング規則があります。この規則により、患者からの電子医療情報の要求には速やかに対応する必要があります。これを手動で行うと時間がかかり、エラーが発生しやすくなります。しかし、自動化テクノロジーなら、電子カルテ (EHR) やその他のデータベースからデータを取得、キュレート、整理して、データ収集とレポート作成の精度と効率性を向上させることができます。

データプライバシーとセキュリティのためのテクノロジー

HIPAA で規定されているデータプライバシーとセキュリティにおいても、自動化されたメカニズムを開発することで、保護対象保険情報 (PHI) やその他の機密情報へのアクセスを監視し、異常なパターンが発生した場合は警告アラートを生成できます。サイバー攻撃とセキュリティ脅威は、医療におけるリスクを増大させています。また医療分野では、こうしたテクノロジーが、HITRUST などの第三者認証を受けたセキュリティの業界基準を満たしていることが非常に重要です。

規制コンプライアンスのため

自動化のもう 1 つのメリットは、医療従事者を特定し、潜在的なコンプライアンスの問題を通知する機能です。たとえば、AI 搭載システムはデータを分析し、潜在的なコンプライアンスの問題を示す可能性のある業務パターンや異常を特定できます。これにより、医療従事者は、問題になる前に潜在的な問題や傾向を特定し、対処することができます。また、新しい規制要件に基づいてポリシーとガイドラインの適用を自動的に更新し、スタッフの再教育を最小限に抑えることもできます。

エラー防止のため

自動化は、ヒューマンエラーのリスクを軽減することで、規制コンプライアンスの正確性と一貫性を向上させるのにも役立ちます。たとえば、自動化されたシステムは、医療従事者がプロトコルや手順に常に従っていることを確認し、ミスや定められたガイドラインからの逸脱が発生するリスクを低減します。パンデミックの影響により、公衆衛生プロトコルが頻繁に変更され、不注意で最新の推奨事項から逸脱する可能性が高まっています。

戦略的な洞察を得るため

組織のニーズに応じて、各部門が行う AI 主導の分析を自動化することで、サプライチェーンから運用、患者体験まで、コンプライアンスリスクに関する有益かつ包括的な洞察を得ることができます。これらの洞察は、戦略的優先順位付け、計画、投資に役立つため、医療機関は機敏性を高め、予想される混乱に速やかに対応することができます。

自動化は、規制コンプライアンスにおける人間の監視と判断に代わるものではないことに留意することが重要です。自動化により、規制コンプライアンスの効率と正確性は向上しますが、医療従事者が規制を適切に管理する方法を理解し、専門知識と判断力を生かして法律の文言と意図を確実に遵守することが依然として重要です。